Autoimuna bolest
Poremećaj funkcije imunološkog sistema koji uzrokuje da organizam napada vlastita tkiva.
Automatska supstitucija
Praksa zamene jednog leka drugim, obično izdavanje generičkih lekova umesto orginalnih, bez savetovanja sa lekarom koji je prepisao lek.
Biosličan lek (biosaimilar)
Biološki lek razvijen da nalikuje već odobrenom biološkom leku.
DNK
Skraćenica za deoksiribonukleinsku kiselinu, materijal koji se nalazi u svakoj ćeliji i sadrži upute koje svakog pojedinca i svaku vrstu čine jedinstvenom. Sekvence DNK se unutar ćelije dekodiraju kako bi se proizveli specifični proteini.
Generički lek
Malomolekulski lek koji sadrži istu delujuću materiju i oblikovan je da deluje na isti način kao i prvobitno odobren (orginalni) lek i stavlja se na tržište nakon što istekne patent i sa njim povezana prava zaštite orginalnog leka.
Generičko ime
Naziv farmaceutskog sastojka ili delujućeg sastojka leka, koji je različit od trgovačkog imena (brenda), pogledati i Međunarodno nezaštićeno ime.
Imunoterapija
Oblik biološke terapije dizajnirane tako da podstiče ili potiskuje imunološki sistem kako bu pomogao organizmu u borbi protiv karcinoma ili drugih bolesti.
Indikacija
Medicinsko stanje ili bolest za čije je lečenje lek odobren.
Klinička ispitivanja
Ispitivanja dizajnirana da ispitaju delotvornost i sigurnost nekog leka za primenu kod ljudi.
Malomolekulski lekovi
Hemiski sintentizovani lekovi sa dobro definisanom strukturom koji se može kopirati.
Međunarodni nezaštićen naziv (Eng. International Nonproprierary Name INN)
Jedinstveni naziv koji svakom leku dodeljuje Svetska zdravstvena organizacija: poznat i kao generičko ime leka.
Monklonsko antitelo
Antitelo koje je namerno napravljeno tako da se veže za specifičnu ciljanu materiju u telu. Mnogi savremeni biološki lekovi su monoklonska antitela.
Patent
Ekskluzivna prava koja se dodeljuju izvornom pronalazaču (orginatoru) nekog novog izuma ili proizvoda i koja isključuju druge strane tj. onemogućuju im da kopiraju ili ostvaruju profit od tog izuma tokom određenog vremenskog perioda.
Protein
Veliki molekul sastavljen od lanca aminokiselina. Proteini su neophodni sastojci živih organizama i uključeni su u doslovno svaki proces unutar ćelije.
Antitelo
Vrsta proteina jedinstvene površinske strukture koji mogu prepoznati štetne mikrobe ili sastojke te pokrenuti imunološki sistem da ih uništi.
Referentni / inovativni biološki lek
Predhodno registrovan biološki lek za kojij neki proizvođač želi razviti biosličan lek naziva se i inovativnim biološkim lekom ili jednostavno orginalnim biološkim lekom.
Registracija
Odobrenje regulatornog tela za stavljanje leka u promet u jednoj ili više indikacija koje se daje na osnovi ocene podataka koji dokazuju da lek deluje dobro i da korisni učinci za zdravlje nadmašuju poznate rizike njegove primene.
Zamenljivost lekova
Medicinska praksa zamenjivanja jednog leka drugim za koji se očekuje da će ostvariti isti klinički učinak bez značjnog rizika za bolesnika na inicijativu ili uz saglasnost lekara koji lek prepisuje.
